Pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale, il faut avoir une idée précise de ce que l’on veut faire.
Afin de créer un laboratoire d’analyse médicale, il faut avoir des compétences en biologie et en chimie. Il faut aussi avoir des connaissances en droit et en gestion.
Il faut également être capable de gérer une entreprise et de prendre des décisions importantes. Enfin, il est nécessaire d’avoir de bonnes capacités relationnelles pour pouvoir travailler avec les patients, les autres professionnels de santé, les administrations et les banques.
Quels sont les documents nécessaires pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale ?
Les conditions pour ouvrir un laboratoire d’analyses médicales sont les suivantes
- Avoir un diplôme de docteur en médecine et/ou une formation paramédicale.
- Posséder l’autorisation d’exercice délivrée par le ministère de la Santé (Arrêté du 15/12/2012).
- Avoir une autorisation d’exploitation délivrée par l’Agence Régionale de Santé (en fonction du lieu) après avis favorable du Conseil National de l’Ordre des Médecins.
En outre que ces documents, il faut penser également aux coûts associés à l’ouverture d’un laboratoire d’analyse médicale.
Quels sont les coûts associés à l’ouverture d’un laboratoire d’analyse médicale ?
Les coûts associés à l’ouverture d’un laboratoire d’analyse médicale sont variables. Toutefois, il est nécessaire de se renseigner sur les dépenses liées à la création d’une telle entreprise.
Ces coûts peuvent être très élevés et varier en fonction de plusieurs facteurs : le type de labo que vous souhaitez ouvrir (labo privé ou public), sa taille, son emplacement géographique…
Il est donc indispensable de savoir sur quels postes budgétaires vous devrez vous concentrer et quelles seront les dépenses principales qui pourraient faire grimper votre budget global.
Vous pouvez trouver ci-après une liste non exhaustive des différents frais auxquels vous devrez faire face :
D’abord les frais financiers : lorsque vous achetez un local professionnel, les banques exigent des frais supplémentaires pour couvrir leur risque. Ces frais peuvent varier entre 0,5% et 1% du montant emprunté. Les banques exigent souvent un apport personnel considérable (30 % au minimum) afin de couvrir ce risque supplémentaire.
Puis, les frais relatifs au bail commercial : si votre laboratoire doit être située dans un centre commercial ou un centre commercial. Il est probable que le propriétaire exige que vous versiez une redevance locative annuelle. Cette redevance peut atteindre 2 ans du loyer annuel total.
Elle peut également inclure une clause par laquelle le propriétaire peut augmenter cette redevance jusqu’à 5 ans si votre bénéfice net augmente chaque année, sans limite maximale possible.
Quels sont les obstacles réglementaires à l’ouverture d’un laboratoire d’analyse médicale ?
Pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale, il faut respecter certaines règles. La première est que vous devez avoir une autorisation d’exercer en qualité d’entreprise commerciale.
Il faut également savoir que le secteur souffre actuellement de la concurrence des laboratoires privés et des centres hospitaliers. En effet, les patients se dirigent vers ces structures car elles sont plus proches de chez eux et parce qu’elles proposent des tarifs moins chers.
Par ailleurs, les analyses médicales peuvent être effectuées par les médecins généralistes et les infirmiers libéraux qui ont obtenu une qualification spécifique. Ils peuvent donc réaliser certains actes techniques sans avoir forcément besoin d’un diplôme particulier. Cependant, les laboratoires ne peuvent pas effectuer n’importe quelle analyse.
Les patients doivent donc s’adresser à un professionnel reconnu pour réaliser leur prise de sang ou leur examen biologique. Si vous souhaitez exercer votre activité en tant que profession libérale au sein d’un cabinet individuel ou associatif, vous pouvez demander l’habilitation à l’aide du formulaire Cerfa n°13819*02 disponible sur Internet.
Ce document doit être adressé à la direction départementale des affaires sanitaires et sociales (DDASS) du lieu du siège social de votre société. Il existe différents services qui vous permettront notamment d’obtenir toutes les informations dont vous aurez besoin.
Quels sont les exigences en matière de formation et de certification pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale ?
La formation de technicien d’analyses médicales est une formation qui s’adresse à des candidats ayant un profil scientifique. La formation est sanctionnée par le Diplôme de Technicien d’Analyses Médicales (DTA).
La formation se déroule sur 3 années et comprend un enseignement théorique et pratique, ainsi que la réalisation d’un stage professionnel. Pour pouvoir ouvrir un laboratoire d’analyse médicale, il faut avoir au minimum le BAC scientifique et suivre une formation de technicien d’analyses médicales.
Il est également important de savoir que l’installation du laboratoire doit être conforme aux normes en vigueur. Les normes en matière de santé publique sont nombreuses : elles concernent les conditions d’hygiène, la qualité des produits utilisés, etc… L’acquisition du bâtiment doit également être réalisée en respectant cette norme.
Quels sont les facteurs à prendre en compte lors de l’ ouverture d’ un laboratoire d’analyse médicale ?
L’ouverture d’un laboratoire d’analyse médicale est un projet qui demande beaucoup de préparation. Il faut savoir que ce type d’entreprise nécessite une certaine disponibilité, car il y a des horaires à respecter et des obligations quotidiennes.
Les horaires sont souvent décalés par rapport à la vie professionnelle. En effet, les journées commencent tôt ou se terminent tard et le week-end est souvent consacré aux activités de la famille. Il faut également être prêt à rencontrer de nombreux patients, cela peut être un inconvénient si l’on ne prend pas le temps de s’organiser correctement.
Quand il s’agit d’ouverture d’un laboratoire d’analyse médicale, il faut aussi savoir qu’il y a plusieurs facteurs à prendre en compte avant de se lancer, notamment en termes financiers et juridiques. Avant toute chose, il convient de bien étudier son marché local pour connaître l’attrait du secteur géographique sur lequel on souhaite se positionner.
Ensuite, il faut choisir entre lancer sa propre entreprise ou opter pour une franchise afin de réduire les risques liés au démarrage du projet et faciliter son financement par un partenaire financier qui possède une expérience et un savoir-faire reconnu dans le domaine concerné.
Quels sont les procédures pour mettre en place un laboratoire d’analyse médicale ?
Le métier d’un laboratoire d’analyse médicale consiste à réaliser des analyses biologiques sur les différents fluides corporels (sang, urine…) ou tissus humains afin de déterminer leur état de santé. Il existe plusieurs types de laboratoires.
Dans un premier temps, le laboratoire privé : ce type de laboratoire est généralement spécialisé dans un domaine particulier, tels que l’hormonologie, la génétique… Les tarifs appliqués par ces laboratoires sont souvent élevés. Dans ce cas-là, il est préférable de se tourner vers un centre hospitalier public ou une clinique privée.
Il y a aussi le centre hospitalier universitaire ou CHU : il propose des activités variées telles que la chirurgie et les soins aux malades ainsi que des services divers tels que l’ophtalmologie, la radiologie… Aujourd’hui, on compte plus de 200 CHU en France. Ceux-ci sont répartis sur tout le territoire français et offrent des services diversifiés comme la chirurgie, l’imagerie médicale (radiographie) et bien d’autres encore.
Enfin, la clinique privée : ce type de structure est souvent spécialisée dans un domaine particulier tel que la chirurgie orthopédique ou cardiaque… Cependant, elle ne dispose pas toujours du matériel ad hoc pour assurer une bonne qualité de service à sa clientèle.
Les services proposés par celle-ci peuvent donc être limités en termes d’expertise et/ou d’expansion du champ d’activité du fait qu’elle n’est pas toujours équipée au niveau matériel requis pour les besoins des patients.
Pour ouvrir un laboratoire d’analyse médicale, il faut avoir un diplôme de biologiste. Il existe des formations spécialisées pour ce genre de projet.